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6月4日，国家药监局发布《医疗器械生产质量管理规范**软件现场检查指导原则》（以下简称《指导原则》），旨在加强医疗器械生产企业实施《医疗器械生产质量管理规范》及其附录**软件的监督检查，指导监管部门开展现场检查和检查结果评估。
《指导原则》包括机构和人员，厂房与设施，设备，文件管理，设计开发，采购，生产管理，质量控制，销售和售后服务，不合格品控制，不良事件监测、分析和改进，共11章105条。
根据《指导原则》，企业负责人应当是医疗器械产品质量的主要责任人；组织制定质量方针和质量目标；组织实施管理评审，定期对质量管理体系运行情况进行评估，并持续改进；确保企业按照法律、法规和规章的要求组织生产；确定一名管理者作为，泸州wolf85525，泸州wolf85525.101摄像主机维修.101摄像主机维修。管理者作为应当负责建立，泸州wolf85525.101摄像主机维修、实施并保持质量管理体系，报告质量管理体系的运行情况和改进需求，提高员工满足法规、规章和顾客要求的意识。
医疗设备维修保养知识二、校准校正是停止DR日常维护颐养中十分重要的环节，需求对设备定期停止校准。校准的内容主要包括：球管校正板探测器校正，平板探测器校正又主要包括增益校准和缺点校准两个方面。通常校准时间定为半年一次，假如有特殊状况，则应3个月停止一次。校准操作应由专业的工程师停止，其别人不能随意操作。三、防尘除尘在DR系统运转过程中，假如平板探测器上有灰尘，会影响图像的明晰度和干净度，灰尘越多，明晰度和干净度就会越差，严重毁坏成像效果，形成误诊的现象。在机器内的灰尘轻则惹起部件生锈，机械部件活动不灵活，重则形成电路毛病，招致电路板烧毁，机器损坏。在设备的日常维护中防尘、除尘不可无视。在清洁的时分，设备管理人员应该运用洁净的无尘布或医用纱布来停止擦拭，不能运用任何带有腐蚀性的溶剂。
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